2020년 건강기능식품 재평가 계획
식약처에서 2020년 건강기능식품 재평가 계획을 공지하였으니, 업무에 참고하시길 바랍니다.(세부내용 첨부파일 참조)
가. 정기 재평가 실시 원료 ○ (선정 기준) 인정받은 지 10년이 지난 기능성 원료 ○ (대상 원료)
구 분
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원료
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고시형 5개
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홍삼, 인삼, 클로렐라, 난소화성말토덱스트린, 알로에겔
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개별인정형 3개
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APIC 대두배아열수추출물 등 복합물, 리프리놀-초록입홍합추출오일, 피브로인추출물 BF-7
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나. 수시 재평가 실시 원료 ○ (선정 기준) 새로운 안전성 및 기능성 보고 등이 있어 재평가 필요성이 인정되는 원료
○ (대상 원료)
구 분
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원료
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고시형 3개
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엠에스엠, 밀크씨슬추출물, 마리골드꽃추출물
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개별인정형
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루테인지아잔틴복합추출물 등 마리골드꽃추출물 관련 원료
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다. 재평가 진행 일정
○ (재평가 실시) 정책연구사업을 통한 재평가 결과보고서 초안 마련(20년3월~10월)
○ (영업자 자료제출) 인정받은 이후의 안전성 및 기능성 자료 제출(20년3월~6월)
=> 수시 재평가 원료만 해당
○ (열람) 재평가 결과 시안 공개(20일간) 및 의견수렴(20년11월)
○ (심의) 재평가 결과에 대한 건강기능식품심의위원회 심의, 확정(20년12월)
○ (공시) 식약처 홈페이지에 최종 결과보고서 공개 및 보도자료 배포(20년12월)
※ 별첨 : 2020년 건강기능식품 재평가 계획 |